电子监管码

电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。

电子监管码的定义

【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流程过程中的状态监管，现实监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益

【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询，追溯和管理

【功能】

（1）从生产出厂，流通，运输，储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。

（2）实时查询每一盒，每一箱，每一批重点药品生产，经营，库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。

（3）信息预警

（4）终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。

【应用范围】所有药品自2010年4月起实施执行

电子监管码的提出

2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”（国质检质联〔2007〕582号）中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证（CCC）管理的重点产品实施电子监管”。食品，家用电器，人造板，电线电缆，农资，燃气用具，劳动防护用品，电热毯，化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。

目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。

生产企业通过电子监管码将产品的生产，质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假，质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况，渠道销售情况和涉假信息。

电子监管码商品条码有什么不同

应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13／8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝，农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

电子监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产，流通，消费的全程监管，实现产品真假判断，质量追溯，召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝，农资等特殊产品赋码。

电子监管码与监管网

监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将电子监管码对应产品的生产，流通，消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络，支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案，对市场实现跟踪追溯，索证索票，实施进货检查验收，建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂，生产加工，出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖，生产加工，流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条，为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。

电子监管码的特点

1）一件一码。

突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别，全程跟踪，实现了政府监管，物流应用，商家结算，消费者查询的功能统一。

2）数据库集中存储动态信息。

为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产，流通，消费，监管的实时动态信息共享使用需求。

3）全国覆盖。

由于产品一地生产，全国流通销售的特点，只有做到全国统一，无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。

4）全程跟踪。

监管网对产品的生产源头，流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检，工商，商务，药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯，责任追究，问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

监管网的作用

通过监管网，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信，电话，网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管，企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

电子监管码与商品条码的不同

应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13／8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫描结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝，农资等复杂价格或不在超市销售的产品。

电子监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产，流通，消费的全程监管，实现产品真假判断，质量追溯，召回管理与全程跟踪等功能，可以方便为珠宝，农资等特殊产品赋码。

成熟产品介绍

合肥中鼎信息科技股份有限公司监码赋码系统是将自动化技术，条码技术，工业控制终端，手持智能终端，无线网络实时数据传输技术应用到下线药品包装赋码过程管理，准确，实时地采集每一级包装的药品监管码（简称“药监码”），不同层次包装的赋码关联信息等详细数据，严格监管药品赋码过程，实现对每件药品物流，信息流的监督管理，跟踪追溯和控制（如药品流向追踪，物流过程中的防伪认证，串货管理控制等）。同时，将赋码系统扩展应用到药品包装下线后的出入库，库存盘点等仓储管理环节，详细记录每一件入库，出库药品的药监码，以及药品销售后的具体流向，并及时，准确地反应仓库各类药品的具体存储位置，库存数量，每日入库记录，每日销售记录等详细信息。赋码系统之药品仓管理部分，依照药品的先进先出原则出库，并设计最佳拣货路径，提高拣货效率；同时能设置最低库存预警和提示长时间没有出库的呆滞药品，避免药品超过保质期而无法正常使用。根据产品信息和药监部门制定的生产计划，医药企业在药品质量监控信息网络平台上进行监管码的申请，核发；在生产药品前，通过相应的数据接口将监管码导入药品生产赋码系统。药品监管码通过条码的形式标记在包装外面，通过扫描设备扫描识读。在生产包装过程中，赋码系统为每件药品的各级包装加以赋码，并通过扫描将不同层次包装的监管码进行药监码父子关系的关联；而后再将包装好的药品送入药品仓。最终赋码系统将监管码关联数据，药品出入库信息等通过相应的数据接口发送到药品质量监督网络系统。此后，该药品在进入流通（销售发货，在途，经销商，客户）或消费者使用过程中，能利用监管码在药品质量监督网进行查询，追溯，管理。当发现问题药品时，更能快速，准确，有效地实现对相应药品的追溯，召回，最大可能地消除安全隐患。本系统能清晰管理，编制，统计各项报表和数据，便于各管理层进行查询，核对；同时能与药品生产企业内部 ERP系统进行有机结合和信息自动共享，使药品赋码及仓储管理更及时，准确，便捷，减轻琐碎工作负担，减少人力处理时间，提高作业效率，将企业生产管理提高到一个新的层次。本系统具有高可靠性和安全性，同时具有良好的集成性和扩展性。