迈兰碳酸锂缓释片仿制药申请获得美FDA批准

发布日期：2015-10-28 浏览次数：191

　　迈兰医药公司碳酸锂缓释片（USP标准300mg）仿制药新药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。
　　
　　迈兰公司宣布将马上开始销售Noven公司的锂片，这是一种治疗躁郁症的躁狂症状，以及稳定躁郁症患者的病情。
　　
　　根据艾美仕健康的统计数据，碳酸锂缓释片（USP标准300mg），截止到3月31号去年在美国的销售额将近2100万美元。
　　
　　而且艾美仕称迈兰公司有将近167个ANDA等着FDA批准，而这些药物总共年销售额高达838亿美元。
　　
　　迈兰公司是一家全球性医药公司，致力于品牌药仿制药的生产。