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迈兰碳酸锂缓释片仿制药申请获得美FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-28 浏览次数:130
  迈兰医药公司碳酸锂缓释片(USP标准300mg)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
  
  迈兰公司宣布将马上开始销售Noven公司的锂片,这是一种治疗躁郁症的躁狂症状,以及稳定躁郁症患者的病情。
  
  根据艾美仕健康的统计数据,碳酸锂缓释片(USP标准300mg),截止到3月31号去年在美国的销售额将近2100万美元。
  
  而且艾美仕称迈兰公司有将近167个ANDA等着FDA批准,而这些药物总共年销售额高达838亿美元。
  
  迈兰公司是一家全球性医药公司,致力于品牌药仿制药的生产。

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